বায়োরিঅ্যাক্টর
আইভেন ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, প্রসেসিং ও ম্যানুফ্যাকচারিং, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট, ভেরিফিকেশন এবং আফটার-সেলস সার্ভিসে পেশাদার পরিষেবা প্রদান করে। এটি ভ্যাকসিন, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ড্রাগ, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ড্রাগ এবং অন্যান্য বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোকে ল্যাবরেটরি, পাইলট টেস্ট থেকে শুরু করে প্রোডাকশন স্কেল পর্যন্ত স্বতন্ত্র পরিষেবা প্রদান করে। স্তন্যপায়ী কোষ কালচারের জন্য সম্পূর্ণ পরিসরের বায়োরিঅ্যাক্টর এবং উদ্ভাবনী সামগ্রিক ইঞ্জিনিয়ারিং সমাধানও এটি সরবরাহ করে। বায়োরিঅ্যাক্টরের ডিজাইন এবং উৎপাদন কঠোরভাবে জিএমপি (GMP) বিধিমালা এবং এএসএমই-বিপিই (ASME-BPE) প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে। কোষ ব্যাচ কালচারের চাহিদা মেটাতে পেশাদার, ব্যবহারকারী-বান্ধব, মডিউলার ডিজাইন এবং নিখুঁত ও নমনীয় কাঠামোগত ডিজাইনের সমন্বয় গ্রহণ করা হয়।
এটি একটি ট্যাঙ্ক ইউনিট, একটি স্টিরিং ইউনিট, একটি জ্যাকেট তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইউনিট, একটি চার-মুখী বায়ু প্রবেশ ইউনিট, একটি নিষ্কাশন ইউনিট, একটি ফিডিং এবং রিপ্লেনিশিং ইউনিট, একটি স্যাম্পলিং এবং হার্ভেস্টিং ইউনিট, একটি অটোমেশন কন্ট্রোল ইউনিট এবং একটি কমন মিডিয়াম ইউনিট দ্বারা গঠিত। স্ব-নিয়ন্ত্রণ প্রোগ্রামটি S88 আন্তর্জাতিক মান মেনে চলে, যার একটি সুস্পষ্ট কাঠামো, সম্পূর্ণ ঐতিহাসিক ডেটা রেকর্ডিং, স্টোরেজ, ব্যবস্থাপনা, ট্রেন্ড গ্রাফ প্রদর্শন এবং প্রশিক্ষণ ডেটা বিশ্লেষণের ফাংশন রয়েছে, যা GAMP5-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ; এবং অডিট ট্রেইল ফাংশন (ইলেকট্রনিক রেকর্ড/ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর) রয়েছে, যা CFR 21 PART11-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
এই পণ্যটি অ্যান্টিবডি এবং ভ্যাকসিন (যেমন র্যাবিস ভ্যাকসিন, এফএমডি) সহ অন্যান্য জৈব ওষুধের পাইলট এবং উৎপাদন পর্যায়ে পূর্ণ-সাসপেনশন কালচার, শিট ক্যারিয়ার কালচার এবং মাইক্রোক্যারিয়ার কালচারের জন্য উপযুক্ত।





