পণ্যের বর্ণনা:

IVEN ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, প্রসেসিং এবং ম্যানুফ্যাকচারিং, প্রোজেক্ট ম্যানেজমেন্ট, ভেরিফিকেশন এবং বিক্রয়োত্তর পরিষেবাতে পেশাদার পরিষেবা প্রদান করে।এটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি যেমন ভ্যাকসিন, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ওষুধ, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ওষুধ এবং অন্যান্য বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে ল্যাবরেটরি, পাইলট টেস্ট থেকে উৎপাদন স্কেল পর্যন্ত স্বতন্ত্রকরণ সহ প্রদান করে।স্তন্যপায়ী কোষ সংস্কৃতি বায়োরিয়াক্টর এবং উদ্ভাবনী সামগ্রিক প্রকৌশল সমাধানগুলির একটি সম্পূর্ণ পরিসর।বায়োরিয়াক্টরগুলির নকশা এবং উত্পাদন কঠোরভাবে GMP প্রবিধান এবং ASME-BPE প্রয়োজনীয়তাগুলি অনুসরণ করে, সেল ব্যাচ সংস্কৃতির প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পেশাদার, ব্যবহারকারী-বান্ধব, মডুলার ডিজাইন এবং নিখুঁত এবং নমনীয় কাঠামোগত নকশা সমন্বয় গ্রহণ করে।

এটি একটি ট্যাঙ্ক ইউনিট, একটি আলোড়ন ইউনিট, একটি জ্যাকেট তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইউনিট, একটি ফোর-ওয়ে এয়ার ইনলেট ইউনিট, একটি নিষ্কাশন ইউনিট, একটি খাওয়ানো এবং পুনরায় পূরণ করার ইউনিট, একটি নমুনা এবং ফসল সংগ্রহ ইউনিট, একটি অটোমেশন নিয়ন্ত্রণ ইউনিট এবং একটি সাধারণ মাধ্যম নিয়ে গঠিত। ইউনিটস্ব-নিয়ন্ত্রণ প্রোগ্রামটি GAMP5 এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, একটি স্পষ্ট কাঠামো, সম্পূর্ণ ঐতিহাসিক ডেটা রেকর্ডিং, স্টোরেজ, ব্যবস্থাপনা, ট্রেন্ড গ্রাফ প্রদর্শন এবং প্রশিক্ষণ ডেটা বিশ্লেষণ ফাংশন সহ S88 আন্তর্জাতিক মান মেনে চলে;অডিট ট্রেইল ফাংশন (ইলেক্ট্রনিক রেকর্ড/ইলেক্ট্রনিক স্বাক্ষর), CFR 21 PART11 এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

পণ্যটি পাইলট এবং উত্পাদন স্কেলে অ্যান্টিবডি এবং ভ্যাকসিন (যেমন রেবিস ভ্যাকসিন, এফএমডি) এবং অন্যান্য জৈবিক ওষুধের মতো জৈবিক ওষুধের ফুল-সাসপেনশন সংস্কৃতি, শীট ক্যারিয়ার সংস্কৃতি এবং মাইক্রোক্যারিয়ার সংস্কৃতির জন্য উপযুক্ত।