পরিচ্ছন্ন প্রযুক্তির সম্পূর্ণ মূর্ত রূপ যাকে আমরা সাধারণত ওষুধ কারখানার পরিচ্ছন্ন কক্ষ বলে থাকি, যা প্রধানত দুটি বিভাগে বিভক্ত: শিল্প পরিষ্কার কক্ষ এবং জৈবিক পরিচ্ছন্ন ঘর। শিল্প পরিষ্কার কক্ষের প্রধান কাজ হল দূষণ নিয়ন্ত্রণ করা। জৈবিক কণা, যখন জৈবিক পরিষ্কার কক্ষের প্রধান কাজ জৈবিক কণার দূষণ নিয়ন্ত্রণ করা। জিএমপি হল ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন এবং গুণমান ব্যবস্থাপনার মান, যা কার্যকরভাবে ওষুধের নিরাপত্তা এবং গুণমান নিশ্চিত করে। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে পরিচ্ছন্ন কক্ষগুলির নকশা, নির্মাণ এবং পরিচালনার প্রক্রিয়াতে, পরিষ্কার কক্ষগুলির প্রাসঙ্গিক মান এবং ওষুধ উত্পাদনের জন্য গুণমান ব্যবস্থাপনার বৈশিষ্ট্যগুলির প্রয়োজনীয়তাগুলি অনুসরণ করা উচিত। এর পরে, আমরা "ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রির ক্লিন ফ্যাক্টরির জন্য ডিজাইন স্পেসিফিকেশন"-এর প্রকৌশল নকশায় সাংহাই IVEN-এর অভিজ্ঞতার সাথে সমন্বয় করে অভ্যন্তরীণ সজ্জা সংক্রান্ত প্রবিধান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন ফ্যাক্টরির পরিষ্কার কক্ষের নকশা সম্পর্কে কথা বলব। সমন্বিত ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা।

ইন্ডাস্ট্রিয়াল ক্লিনরুম ডিজাইন
ইন্ডাস্ট্রিয়াল ক্লিন রুমে, ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট হল ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন যা আমরা প্রায়ই সম্মুখীন হই। পরিষ্কার কক্ষগুলির জন্য জিএমপির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ পরামিতি রয়েছে যা মনোযোগ দেওয়া উচিত।

1. পরিচ্ছন্নতা
নৈপুণ্য পণ্য কর্মশালায় সঠিকভাবে পরামিতি নির্বাচন কিভাবে সমস্যা. বিভিন্ন প্রযুক্তি পণ্য অনুসারে, ডিজাইনের প্যারামিটারগুলি কীভাবে সঠিকভাবে চয়ন করবেন তা হল নকশার মৌলিক সমস্যা। জিএমপিতে একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক প্রস্তাব করা হয়েছে, অর্থাৎ বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর। বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর হল বায়ু পরিচ্ছন্নতা মূল্যায়নের মূল সূচক। বায়ু পরিচ্ছন্নতার মাত্রা সঠিক না হলে, বড় ঘোড়ার ছোট গাড়ি টানার ঘটনাটি প্রদর্শিত হবে, যা লাভজনক বা শক্তি-সাশ্রয়ী নয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-স্তরের স্ট্যান্ডার্ডের নতুন প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন যা বর্তমানে প্রধান পণ্য প্রক্রিয়াতে এটি ব্যবহার করার জন্য উপযুক্ত নয়, তবে যা কিছু সহায়ক কক্ষের জন্য খুব কার্যকর।

অতএব, কোন স্তরের পছন্দ সরাসরি পণ্যের গুণমান এবং অর্থনৈতিক সুবিধার সাথে সম্পর্কিত। পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতাকে প্রভাবিত করে এমন ধূলিকণাগুলি প্রধানত উৎপাদন প্রক্রিয়ায় আইটেমগুলির ধূলিকণা, অপারেটরগুলির প্রবাহ এবং বাইরের তাজা বাতাস দ্বারা আনা বায়ুমণ্ডলীয় ধূলিকণা থেকে আসে। ধুলো-উৎপাদন প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির জন্য বন্ধ নিষ্কাশন এবং ধূলিকণা অপসারণ ডিভাইসগুলির ব্যবহার ছাড়াও, ঘরে ধূলিকণার উত্সগুলির প্রবেশ নিয়ন্ত্রণ করার কার্যকর উপায় হল নতুনের জন্য প্রাথমিক, মাঝারি এবং উচ্চ-দক্ষতা তিন-পর্যায়ের পরিস্রাবণ ব্যবহার করা। শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার বায়ু ফেরত এবং কর্মীদের উত্তরণের জন্য ঝরনা কক্ষ।

2. এয়ার এক্সচেঞ্জ রেট
সাধারণত, একটি শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থায় বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা প্রতি ঘন্টায় মাত্র 8 থেকে 10 বার হয়, যেখানে একটি শিল্প পরিষ্কার কক্ষে বায়ু পরিবর্তনের সর্বনিম্ন স্তর 12 বার এবং সর্বোচ্চ স্তরটি শত শত বার। স্পষ্টতই, বায়ু বিনিময় হারের পার্থক্য বায়ু ভলিউম এবং শক্তি খরচে একটি বড় পার্থক্য ঘটায়। ডিজাইনে, পরিচ্ছন্নতার সঠিক অবস্থানের ভিত্তিতে, পর্যাপ্ত বায়ুচলাচল সময় নিশ্চিত করা প্রয়োজন। অন্যথায়, সমস্যাগুলির একটি সিরিজ প্রদর্শিত হতে পারে, যেমন অপারেশনের ফলাফল মানসম্মত নয়, পরিষ্কার ঘরের হস্তক্ষেপ-বিরোধী ক্ষমতা দুর্বল।

3. স্ট্যাটিক চাপ পার্থক্য
বিভিন্ন স্তরে পরিষ্কার কক্ষ এবং অ-পরিষ্কার কক্ষের মধ্যে চাপের পার্থক্য 5pa-এর কম হবে না এবং পরিষ্কার ঘর এবং বহিরঙ্গন কক্ষগুলির মধ্যে চাপ 10Pa-এর কম হবে না৷ স্থির চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতিটি মূলত একটি নির্দিষ্ট ইতিবাচক চাপ বায়ু ভলিউম সরবরাহ করা। ডিজাইনে প্রায়শই ব্যবহৃত ইতিবাচক চাপ ডিভাইসগুলি হল অবশিষ্ট চাপ ভালভ, ডিফারেনশিয়াল প্রেসার ইলেকট্রিক এয়ার ভলিউম রেগুলেটর এবং রিটার্ন এয়ার আউটলেটে ইনস্টল করা এয়ার ড্যাম্পিং লেয়ার। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এটি প্রায়শই ডিজাইনে গৃহীত হয় যে সরবরাহ বায়ুর পরিমাণ রিটার্ন এয়ার ভলিউম এবং ইতিবাচক চাপ ডিভাইস ছাড়া প্রাথমিক কমিশনিংয়ে নিষ্কাশন বায়ু ভলিউমের চেয়ে বড় এবং সংশ্লিষ্ট স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা একই প্রভাব অর্জন করতে পারে।

4. বায়ু বিতরণ
পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার জন্য ক্লিন রুমের বায়ু বিতরণ ফর্ম হল মূল ফ্যাক্টর। বর্তমান নকশায় প্রায়ই গৃহীত বায়ু বিতরণ ফর্ম পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুযায়ী নির্ধারিত হয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-শ্রেণির ক্লিন রুম প্রায়ই টপ-সেন্ড এবং টপ-ব্যাক পদ্ধতি গ্রহণ করে, 100,000-শ্রেণি এবং 10,000-শ্রেণির পরিষ্কার কক্ষগুলি সাধারণত উপরের এবং নীচের দিকে ফেরার বায়ু প্রবাহ পদ্ধতি গ্রহণ করে এবং উচ্চ-শ্রেণীর পরিষ্কার রুম অনুভূমিক বা উল্লম্ব একমুখী প্রবাহ গ্রহণ করে।

5. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা
বিশেষ প্রক্রিয়া ছাড়াও, গরম, বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনার দৃষ্টিকোণ থেকে, এটি প্রধানত অপারেটরদের স্বাচ্ছন্দ্য বজায় রাখা, অর্থাৎ উপযুক্ত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা। এছাড়াও, বেশ কিছু সূচক রয়েছে যা আমাদের মনোযোগ জাগিয়ে তুলবে, যেমন বায়ু নালীর ক্রস-বিভাগীয় বাতাসের গতি, শব্দ, আলোকসজ্জা এবং তাজা বাতাসের পরিমাণের অনুপাত ইত্যাদি, যার সবকটি ডিজাইনে উপেক্ষা করা যায় না।

পরিচ্ছন্ন রুম নকশা
জৈবিক পরিচ্ছন্ন কক্ষগুলি প্রধানত দুটি বিভাগে বিভক্ত; সাধারণ জৈবিক পরিষ্কার কক্ষ এবং জৈবিক নিরাপত্তা পরিষ্কার কক্ষ। শিল্প পরিষ্কার কক্ষগুলির জন্য, গরম, বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনার পেশাদার ডিজাইনে, পরিচ্ছন্নতা স্তর নিয়ন্ত্রণের গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতিগুলি হল পরিস্রাবণ এবং ইতিবাচক চাপের মাধ্যমে। জৈবিক পরিষ্কার কক্ষগুলির জন্য, শিল্প পরিষ্কার কক্ষগুলির মতো একই পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করার পাশাপাশি, এটি জৈবিক নিরাপত্তার দৃষ্টিকোণ থেকেও বিবেচনা করা উচিত，এবং কখনও কখনও পরিবেশে পণ্যের দূষণ রোধ করতে নেতিবাচক চাপের উপায়গুলি ব্যবহার করা প্রয়োজন৷
উচ্চ-ঝুঁকির প্যাথোজেনিক কারণগুলির ক্রিয়াকলাপ প্রক্রিয়াজাত পণ্যের উত্পাদন প্রক্রিয়ার সাথে জড়িত এবং এর বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা এবং অন্যান্য সুবিধাগুলিও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত। একটি বায়োসেফটি ক্লিন রুম এবং ইন্ডাস্ট্রিয়াল ক্লিন রুমের মধ্যে পার্থক্য হল অপারেটিং এরিয়া একটি নেতিবাচক চাপের অবস্থা বজায় রাখে তা নিশ্চিত করা। যদিও এই ধরনের উৎপাদন এলাকার মাত্রা খুব বেশি নয়, তবে এটিতে উচ্চ স্তরের জৈব ঝুঁকি থাকবে। জৈবিক ঝুঁকি সম্পর্কে, চীন, WTO এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে সংশ্লিষ্ট মান আছে। সাধারণত, গৃহীত ব্যবস্থা হল সেকেন্ডারি আইসোলেশন। প্রথমত, প্যাথোজেনটিকে নিরাপত্তা মন্ত্রিসভা বা বিচ্ছিন্নতা বাক্স দ্বারা অপারেটর থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়, যা প্রধানত বিপজ্জনক অণুজীবের ওভারফ্লো প্রতিরোধে একটি বাধা। সেকেন্ডারি আইসোলেশন বলতে বোঝায় ল্যাবরেটরি বা কাজের ক্ষেত্রটিকে বাইরে থেকে একটি নেতিবাচক চাপের এলাকায় পরিণত করে বিচ্ছিন্ন করা৷ বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার জন্য, কিছু ব্যবস্থাও সেই অনুযায়ী নেওয়া হয়, যেমন বাড়ির ভিতরে 30Pa~10Pa নেতিবাচক চাপ বজায় রাখা, এবং সংলগ্ন অ-পরিষ্কার এলাকার মধ্যে একটি নেতিবাচক চাপ বাফার জোন স্থাপন।

সাংহাই IVEN সর্বদা উচ্চ দায়িত্ববোধ বজায় রাখে এবং ক্লায়েন্টদের ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা তৈরিতে সহায়তা করার সময় প্রতিটি মান মেনে চলে। ইন্টিগ্রেটেড ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং প্রদানে কয়েক দশকের অভিজ্ঞতা সম্পন্ন একটি কোম্পানি হিসেবে, IVEN-এর বিশ্বব্যাপী আন্তর্জাতিক সহযোগিতায় শত শত অভিজ্ঞতা রয়েছে। সাংহাই আইভেন-এর প্রতিটি প্রকল্প ইইউ জিএমপি/ইউএস এফডিএ জিএমপি, ডাব্লুএইচও জিএমপি, পিআইসি/এস জিএমপি এবং অন্যান্য নীতির মান অনুযায়ী। গ্রাহকদের উচ্চ-মানের পরিষেবা প্রদানের পাশাপাশি, IVEN "মানুষের জন্য স্বাস্থ্য প্রদান" ধারণাটিও মেনে চলে।

সাংহাই IVEN আপনার সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ।