পরিষ্কার প্রযুক্তির সম্পূর্ণ রূপ হল আমরা সাধারণত ওষুধ কারখানার পরিষ্কার ঘর বলি, যা প্রধানত দুটি বিভাগে বিভক্ত: শিল্প পরিষ্কার ঘর এবং জৈব পরিষ্কার ঘর। শিল্প পরিষ্কার ঘরের প্রধান কাজ হল অ-জৈবিক কণার দূষণ নিয়ন্ত্রণ করা, অন্যদিকে জৈব পরিষ্কার ঘরের প্রধান কাজ হল জৈবিক কণার দূষণ নিয়ন্ত্রণ করা। GMP হল ওষুধ উৎপাদন এবং মান ব্যবস্থাপনার মান, যা কার্যকরভাবে ওষুধের নিরাপত্তা এবং গুণমান নিশ্চিত করে। ওষুধ শিল্পে পরিষ্কার কক্ষের নকশা, নির্মাণ এবং পরিচালনার প্রক্রিয়ায়, পরিষ্কার কক্ষের প্রাসঙ্গিক মান এবং ওষুধ উৎপাদনের জন্য মান ব্যবস্থাপনার স্পেসিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করা উচিত। এরপর, আমরা "ঔষধ শিল্পের পরিষ্কার কারখানার জন্য নকশা স্পেসিফিকেশন"-এ অভ্যন্তরীণ সজ্জার নিয়ম অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যাল পরিষ্কার কারখানার পরিষ্কার ঘরের নকশা সম্পর্কে কথা বলব, যা সমন্বিত ওষুধ কারখানার ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইনে সাংহাই IVEN-এর অভিজ্ঞতার সাথে মিলিত হবে।

ইন্ডাস্ট্রিয়াল ক্লিনরুম ডিজাইন
শিল্প পরিষ্কার কক্ষে, ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট হল ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন যা আমরা প্রায়শই সম্মুখীন হই। পরিষ্কার কক্ষের জন্য GMP-এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ পরামিতি রয়েছে যার প্রতি মনোযোগ দেওয়া উচিত।

১. পরিচ্ছন্নতা
ক্রাফট প্রোডাক্ট ওয়ার্কশপে সঠিকভাবে প্যারামিটার নির্বাচন করার সমস্যা। বিভিন্ন প্রযুক্তি পণ্য অনুসারে, ডিজাইন প্যারামিটারগুলি সঠিকভাবে কীভাবে নির্বাচন করবেন তা হল নকশার মৌলিক সমস্যা। GMP-তে একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক প্রস্তাব করা হয়েছে, অর্থাৎ, বায়ু পরিষ্কারের স্তর। বায়ু পরিষ্কারের স্তর হল বায়ু পরিষ্কারের মূল্যায়নের মূল সূচক। যদি বায়ু পরিষ্কারের স্তরটি ভুল হয়, তাহলে বড় ঘোড়া ছোট গাড়ি টেনে নেওয়ার ঘটনাটি দেখা দেবে, যা অর্থনৈতিক বা শক্তি-সাশ্রয়ী নয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-স্তরের মানের নতুন প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন যা বর্তমানে মূল পণ্য প্রক্রিয়ায় এটি ব্যবহার করার জন্য উপযুক্ত নয়, তবে যা কিছু সহায়ক কক্ষের জন্য খুবই কার্যকর।

অতএব, কোন স্তরের নির্বাচন সরাসরি পণ্যের গুণমান এবং অর্থনৈতিক সুবিধার সাথে সম্পর্কিত। পরিচ্ছন্নতাকে প্রভাবিত করে এমন ধুলোর উৎসগুলি মূলত উৎপাদন প্রক্রিয়ায় জিনিসপত্রের ধুলো উৎপাদন, অপারেটরদের প্রবাহ এবং বাইরের তাজা বাতাস দ্বারা আনা বায়ুমণ্ডলীয় ধুলো কণা থেকে আসে। ধুলো উৎপাদনকারী প্রক্রিয়া সরঞ্জামের জন্য বন্ধ নিষ্কাশন এবং ধুলো অপসারণ ডিভাইস ব্যবহারের পাশাপাশি, ঘরে ধুলোর উৎসের প্রবেশ নিয়ন্ত্রণের কার্যকর উপায় হল এয়ার-কন্ডিশনিং সিস্টেমের নতুন রিটার্ন বাতাস এবং কর্মীদের যাতায়াতের জন্য ঝরনা কক্ষের জন্য প্রাথমিক, মাঝারি এবং উচ্চ-দক্ষ তিন-পর্যায়ের পরিস্রাবণ ব্যবহার করা।

2. বিমান বিনিময় হার
সাধারণত, একটি শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থায় বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা প্রতি ঘন্টায় মাত্র 8 থেকে 10 বার হয়, যেখানে একটি শিল্প পরিষ্কার কক্ষে বায়ু পরিবর্তনের সর্বনিম্ন স্তর 12 বার এবং সর্বোচ্চ স্তর শত শত বার। স্পষ্টতই, বায়ু বিনিময় হারের পার্থক্য বায়ুর পরিমাণ এবং শক্তি খরচে বিরাট পার্থক্য সৃষ্টি করে। নকশায়, পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার সঠিক অবস্থানের ভিত্তিতে, পর্যাপ্ত বায়ুচলাচল সময় নিশ্চিত করা প্রয়োজন। অন্যথায়, একাধিক সমস্যা দেখা দিতে পারে, যেমন অপারেশনের ফলাফল মানসম্মত না হওয়া, পরিষ্কার কক্ষের হস্তক্ষেপ-বিরোধী ক্ষমতা দুর্বল।

3. স্ট্যাটিক চাপের পার্থক্য
বিভিন্ন স্তরে পরিষ্কার কক্ষ এবং অ-পরিষ্কার কক্ষের মধ্যে চাপের পার্থক্য 5pa এর কম হবে না এবং পরিষ্কার কক্ষ এবং বহিরঙ্গন কক্ষের মধ্যে চাপ 10Pa এর কম হবে না। স্থির চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতি হল মূলত একটি নির্দিষ্ট ধনাত্মক চাপের বায়ুর পরিমাণ সরবরাহ করা। নকশায় প্রায়শই ব্যবহৃত ধনাত্মক চাপ ডিভাইসগুলি হল অবশিষ্ট চাপ ভালভ, ডিফারেনশিয়াল চাপ বৈদ্যুতিক বায়ুর পরিমাণ নিয়ন্ত্রক এবং রিটার্ন এয়ার আউটলেটে ইনস্টল করা এয়ার ড্যাম্পিং স্তর। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, নকশায় প্রায়শই গৃহীত হয় যে ধনাত্মক চাপ ডিভাইস ছাড়াই প্রাথমিক কমিশনিংয়ে সরবরাহ বায়ুর পরিমাণ রিটার্ন এয়ারের পরিমাণ এবং নিষ্কাশন বায়ুর পরিমাণের চেয়ে বেশি, এবং সংশ্লিষ্ট স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা একই প্রভাব অর্জন করতে পারে।

৪. বায়ু বিতরণ
পরিষ্কার ঘরের বায়ু বিতরণ ফর্মটি পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার মূল বিষয়। বর্তমান নকশায় প্রায়শই গৃহীত বায়ু বিতরণ ফর্মটি পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে নির্ধারিত হয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-শ্রেণীর পরিষ্কার ঘর প্রায়শই টপ-সেন্ড এবং টপ-ব্যাক পদ্ধতি গ্রহণ করে, 100,000-শ্রেণীর এবং 10,000-শ্রেণীর পরিষ্কার ঘরগুলি সাধারণত উপরের এবং নীচের দিকের রিটার্নের বায়ু প্রবাহ পদ্ধতি গ্রহণ করে এবং উচ্চ-শ্রেণীর পরিষ্কার ঘরটি অনুভূমিক বা উল্লম্ব একমুখী প্রবাহ গ্রহণ করে।

৫. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা
বিশেষ প্রক্রিয়া ছাড়াও, গরম, বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনিংয়ের দৃষ্টিকোণ থেকে, এটি মূলত অপারেটরদের আরাম বজায় রাখা, অর্থাৎ উপযুক্ত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা। এছাড়াও, বেশ কয়েকটি সূচক রয়েছে যা আমাদের মনোযোগ আকর্ষণ করবে, যেমন বায়ু নালীর ক্রস-সেকশনাল বাতাসের গতি, শব্দ, আলোকসজ্জা এবং তাজা বাতাসের আয়তনের অনুপাত ইত্যাদি, যা নকশায় উপেক্ষা করা যায় না।

পরিষ্কার ঘরের নকশা
জৈবিক পরিষ্কার কক্ষগুলিকে প্রধানত দুটি বিভাগে ভাগ করা হয়; সাধারণ জৈবিক পরিষ্কার কক্ষ এবং জৈবিক সুরক্ষা পরিষ্কার কক্ষ। শিল্প পরিষ্কার কক্ষের জন্য, গরম, বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনিংয়ের পেশাদার নকশায়, পরিস্রাবণ এবং ধনাত্মক চাপের মাধ্যমে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তর নিয়ন্ত্রণের গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতিগুলি। জৈবিক পরিষ্কার কক্ষের জন্য, শিল্প পরিষ্কার কক্ষের মতো একই পদ্ধতি ব্যবহার করার পাশাপাশি, জৈবিক সুরক্ষার দৃষ্টিকোণ থেকেও এটি বিবেচনা করা উচিত, এবং কখনও কখনও পরিবেশে পণ্যের দূষণ রোধ করার জন্য নেতিবাচক চাপের উপায় ব্যবহার করা প্রয়োজন।
প্রক্রিয়াধীন পণ্যের উৎপাদন প্রক্রিয়ায় উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগজীবাণু উপাদানগুলির পরিচালনা জড়িত থাকে এবং এর বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা এবং অন্যান্য সুবিধাগুলিও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। একটি জৈব নিরাপত্তা পরিষ্কার ঘর এবং একটি শিল্প পরিষ্কার ঘরের মধ্যে পার্থক্য হল অপারেটিং এলাকাটি নেতিবাচক চাপের অবস্থা বজায় রাখে তা নিশ্চিত করা। যদিও এই ধরনের উৎপাদন এলাকার স্তর খুব বেশি নয়, তবে এতে উচ্চ স্তরের জৈব ঝুঁকি থাকবে। জৈবিক ঝুঁকি সম্পর্কে, চীন, WTO এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে অনুরূপ মান রয়েছে। সাধারণত, গৃহীত ব্যবস্থাগুলি হল সেকেন্ডারি আইসোলেশন। প্রথমত, প্যাথোজেনটিকে সেফটি ক্যাবিনেট বা আইসোলেশন বক্স দ্বারা অপারেটর থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়, যা মূলত বিপজ্জনক অণুজীবের উপচে পড়া রোধ করার জন্য একটি বাধা। সেকেন্ডারি আইসোলেশন বলতে ল্যাবরেটরি বা কর্মক্ষেত্রকে বাইরে থেকে নেতিবাচক চাপ এলাকায় পরিণত করে বিচ্ছিন্ন করাকে বোঝায়। বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার জন্য, সেই অনুযায়ী কিছু ব্যবস্থাও নেওয়া হয়, যেমন ঘরের ভিতরে 30Pa~10Pa নেতিবাচক চাপ বজায় রাখা এবং সংলগ্ন অ-পরিষ্কার এলাকার মধ্যে একটি নেতিবাচক চাপ বাফার জোন স্থাপন করা।

সাংহাই আইভেন সর্বদা উচ্চ দায়িত্ববোধ বজায় রাখে এবং ক্লায়েন্টদের ওষুধ কারখানা তৈরিতে সহায়তা করার সময় প্রতিটি মান মেনে চলে। সমন্বিত ওষুধ প্রকৌশল প্রদানে দশকের অভিজ্ঞতা সম্পন্ন একটি কোম্পানি হিসেবে, আইভেনের বিশ্বব্যাপী আন্তর্জাতিক সহযোগিতায় শত শত অভিজ্ঞতা রয়েছে। সাংহাই আইভেনের প্রতিটি প্রকল্প ইইউ জিএমপি/ইউএস এফডিএ জিএমপি, ডব্লিউএইচও জিএমপি, পিআইসি/এস জিএমপি এবং অন্যান্য নীতিগত মানদণ্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। গ্রাহকদের উচ্চমানের পরিষেবা প্রদানের পাশাপাশি, আইভেন "মানুষের জন্য স্বাস্থ্য প্রদান" ধারণাটিও মেনে চলে।

সাংহাই আইভেন আপনার সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ।