পরিষ্কার প্রযুক্তির সম্পূর্ণ প্রতিমূর্তি হ'ল আমরা সাধারণত ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার ক্লিন রুমকে বলি, যা মূলত দুটি বিভাগে বিভক্ত: শিল্প পরিষ্কার ঘর এবং জৈবিক পরিষ্কার কক্ষ। ওষুধগুলো। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে পরিষ্কার কক্ষগুলির নকশা, নির্মাণ এবং পরিচালনার প্রক্রিয়াতে, পরিষ্কার কক্ষগুলির প্রাসঙ্গিক মান এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য মান পরিচালনার নির্দিষ্টকরণের প্রয়োজনীয়তাগুলি অনুসরণ করা উচিত। এরপরে, আমরা ইন্টিগ্রেটেড ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরিগুলির ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইনের সাংহাই আইভেনের অভিজ্ঞতার সাথে মিলিত হয়ে "ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের ক্লিন ফ্যাক্টরিটির ডিজাইন স্পেসিফিকেশন" এর অভ্যন্তরীণ সজ্জা সম্পর্কিত প্রবিধান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন কারখানার ক্লিন রুমের নকশা সম্পর্কে কথা বলব।

শিল্প ক্লিনরুম ডিজাইন
শিল্প পরিষ্কার কক্ষগুলিতে, ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভিদগুলি হ'ল ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন যা আমরা প্রায়শই মুখোমুখি হই। ক্লিন রুমগুলির জন্য জিএমপির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ পরামিতি রয়েছে যা মনোযোগ দেওয়া উচিত।

1। পরিচ্ছন্নতা
ক্র্যাফট প্রোডাক্ট ওয়ার্কশপে কীভাবে সঠিকভাবে প্যারামিটারগুলি নির্বাচন করতে হয় তার সমস্যা। বিভিন্ন প্রযুক্তি পণ্য অনুসারে, কীভাবে ডিজাইনের পরামিতিগুলি সঠিকভাবে চয়ন করবেন তা ডিজাইনের মৌলিক সমস্যা। জিএমপিতে একটি গুরুত্বপূর্ণ সূচক প্রস্তাব করা হয়েছে, এটি হ'ল বায়ু পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তর। বায়ু পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তরটি বায়ু পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার মূল্যায়নের মূল সূচক। যদি বায়ু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরটি সঠিক না হয় তবে ছোট্ট কার্ট টানতে বড় ঘোড়াগুলির ঘটনাটি উপস্থিত হবে, যা অর্থনৈতিক বা শক্তি-সঞ্চয় নয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-স্তরের স্ট্যান্ডার্ডের নতুন প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন যা বর্তমানে এটি মূল পণ্য প্রক্রিয়াতে ব্যবহার করা উপযুক্ত নয়, তবে এটি কিছু সহায়ক কক্ষের জন্য খুব কার্যকর।

অতএব, কোন স্তরের পছন্দটি পণ্যটির গুণমান এবং অর্থনৈতিক সুবিধার সাথে সরাসরি সম্পর্কিত। ধূলিকণা উত্সগুলি যা পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার উপর প্রভাব ফেলে তা মূলত উত্পাদন প্রক্রিয়াতে আইটেমগুলির ধুলা উত্পাদন, অপারেটরগুলির প্রবাহ এবং বহিরঙ্গন তাজা বাতাসের দ্বারা আনা বায়ুমণ্ডলীয় ধূলিকণা থেকে আসে। ধূলিকণা উত্পাদনকারী প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির জন্য বদ্ধ নিষ্কাশন এবং ধুলা অপসারণ ডিভাইসগুলির ব্যবহার ছাড়াও, ঘরে ধুলা উত্সগুলির প্রবেশ নিয়ন্ত্রণ করার কার্যকর উপায় হ'ল শীতাতপনিয়ন্ত্রণ সিস্টেমের নতুন রিটার্ন এয়ারের জন্য এবং কর্মীদের উত্তরণের জন্য ঝরনা ঘরটির জন্য প্রাথমিক, মাঝারি এবং উচ্চ-দক্ষতার তিন-পর্যায়ের পরিস্রাবণ ব্যবহার করা।

2। বায়ু বিনিময় হার
সাধারণত, শীতাতপনিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থায় বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা প্রতি ঘন্টা মাত্র 8 থেকে 10 বার হয়, যখন একটি শিল্প পরিষ্কার কক্ষে বায়ু পরিবর্তনের সর্বনিম্ন স্তর 12 বার হয় এবং সর্বোচ্চ স্তরটি কয়েকশো বার হয়। স্পষ্টতই, বায়ু বিনিময় হারের পার্থক্য বায়ু ভলিউম এবং শক্তি খরচগুলিতে একটি দুর্দান্ত পার্থক্য সৃষ্টি করে nessolly নকশায়, পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার সঠিক অবস্থানের ভিত্তিতে, পর্যাপ্ত বায়ুচলাচল সময় নিশ্চিত করা প্রয়োজন। অন্যথায়, সমস্যাগুলির একটি সিরিজ উপস্থিত হতে পারে, যেমন অপারেশন ফলাফলগুলি স্ট্যান্ডার্ড পর্যন্ত নয়, ক্লিন রুমের বিরোধী-বিরোধী ক্ষমতা দুর্বল।

3। স্ট্যাটিক চাপ পার্থক্য
বিভিন্ন স্তরে পরিষ্কার কক্ষ এবং নন ক্লিন রুমগুলির মধ্যে চাপের পার্থক্য 5 পিএর চেয়ে কম হবে না এবং পরিষ্কার কক্ষ এবং বহিরঙ্গন কক্ষগুলির মধ্যে চাপ 10pa এর চেয়ে কম হবে না। স্থির চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করার পদ্ধতিটি মূলত একটি নির্দিষ্ট ইতিবাচক চাপ বায়ু ভলিউম সরবরাহ করা। ডিজাইনে প্রায়শই ব্যবহৃত ইতিবাচক চাপ ডিভাইসগুলি হ'ল অবশিষ্ট চাপ ভালভ, ডিফারেনশিয়াল প্রেসার বৈদ্যুতিক বায়ু ভলিউম নিয়ন্ত্রক এবং রিটার্ন এয়ার আউটলেটে ইনস্টল করা এয়ার স্যাঁতসেঁতে স্তর। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এটি প্রায়শই নকশায় গৃহীত হয় যে সরবরাহের বায়ু ভলিউমটি রিটার্ন এয়ার ভলিউম এবং ইতিবাচক চাপ ডিভাইস ছাড়াই প্রাথমিক কমিশনে এক্সস্টাস্ট এয়ার ভলিউমের চেয়ে বড় এবং সংশ্লিষ্ট স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা একই প্রভাব অর্জন করতে পারে।

4। বায়ু বিতরণ
পরিষ্কার ঘরের বায়ু বিতরণ ফর্মটি পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার মূল কারণ। বর্তমান নকশায় প্রায়শই গৃহীত বায়ু বিতরণ ফর্মটি পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতা স্তর অনুযায়ী নির্ধারিত হয়। উদাহরণস্বরূপ, 300,000-শ্রেণীর ক্লিন রুমটি প্রায়শই শীর্ষস্থানীয় এবং শীর্ষ-ব্যাক পদ্ধতি গ্রহণ করে, 100,000-শ্রেণীর এবং 10,000-শ্রেণীর পরিষ্কার কক্ষগুলি সাধারণত উপরের এবং নীচের দিকের রিটার্নের বায়ু প্রবাহ পদ্ধতি গ্রহণ করে এবং উচ্চ-শ্রেণীর পরিষ্কার কক্ষটি অনুভূমিক বা উল্লম্ব একমুখী প্রবাহ গ্রহণ করে।

5 .. তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা
বিশেষ প্রক্রিয়া ছাড়াও, গরম, বায়ুচলাচল এবং শীতাতপনিয়ন্ত্রণের দৃষ্টিকোণ থেকে এটি মূলত অপারেটরগুলির আরাম বজায় রাখা, অর্থাৎ উপযুক্ত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা। তদতিরিক্ত, বেশ কয়েকটি সূচক রয়েছে যা আমাদের মনোযোগ জাগ্রত করা উচিত, যেমন বায়ু নালীটির ক্রস-বিভাগীয় বাতাসের গতি, শব্দ, আলোকসজ্জা এবং তাজা বায়ু ভলিউমের অনুপাত ইত্যাদি, এগুলি সমস্ত নকশায় উপেক্ষা করা যায় না।

ক্লিন রুম ডিজাইন
জৈবিক পরিষ্কার কক্ষগুলি মূলত দুটি বিভাগে বিভক্ত; সাধারণ জৈবিক পরিষ্কার কক্ষ এবং জৈবিক সুরক্ষা পরিষ্কার কক্ষ। শিল্প পরিষ্কার কক্ষগুলির জন্য, হিটিং, বায়ুচলাচল এবং শীতাতপনিয়ন্ত্রণের পেশাদার নকশায়, পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতার স্তরটি নিয়ন্ত্রণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতিগুলি পরিস্রাবণ এবং ইতিবাচক চাপের মাধ্যমে। জৈবিক পরিষ্কার কক্ষগুলির জন্য, শিল্প পরিষ্কার কক্ষগুলির মতো একই পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করার পাশাপাশি এটি জৈবিক সুরক্ষার দৃষ্টিকোণ থেকেও বিবেচনা করা উচিত ， এবং কখনও কখনও পরিবেশে পণ্যটির দূষণ রোধ করার জন্য নেতিবাচক চাপের উপায় ব্যবহার করা প্রয়োজন।
উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্যাথোজেনিক কারণগুলির অপারেশন ইন-প্রসেস পণ্যের উত্পাদন প্রক্রিয়াতে জড়িত এবং এর বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা এবং অন্যান্য সুবিধাগুলিও বিশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। একটি বায়োসফটি ক্লিন রুম এবং একটি শিল্প পরিষ্কার কক্ষের মধ্যে পার্থক্য হ'ল অপারেটিং অঞ্চলটি একটি নেতিবাচক চাপের অবস্থা বজায় রাখে তা নিশ্চিত করা। যদিও এই জাতীয় উত্পাদন ক্ষেত্রের স্তরটি খুব বেশি নয়, তবে এটির বায়োহাজার্ডের উচ্চ স্তরের থাকবে। জৈবিক ঝুঁকি সম্পর্কে, চীন, ডব্লিউটিও এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে সম্পর্কিত মান রয়েছে। সাধারণত, গৃহীত ব্যবস্থাগুলি হ'ল গৌণ বিচ্ছিন্নতা। প্রথমত, প্যাথোজেনটি সুরক্ষা মন্ত্রিসভা বা বিচ্ছিন্নতা বাক্স দ্বারা অপারেটর থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়, যা মূলত বিপজ্জনক অণুজীবের উপচে পড়া রোধে বাধা। মাধ্যমিক বিচ্ছিন্নতা বোঝায় যে এটি একটি নেতিবাচক চাপের অঞ্চলে পরিণত করে বাইরে থেকে পরীক্ষাগার বা কাজের ক্ষেত্রের বিচ্ছিন্নতা বোঝায়। বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার জন্য, সেই অনুযায়ী কিছু ব্যবস্থাও নেওয়া হয়, যেমন 30pa ~ 10pa বাড়ির নেতিবাচক চাপ বজায় রাখা এবং অ্যাডজেন্টেন্ট অ-ক্লিন অঞ্চলের মধ্যে একটি নেতিবাচক চাপ বাফার অঞ্চল স্থাপন করা।

সাংহাই আইভেন সর্বদা একটি উচ্চতর দায়বদ্ধতা বজায় রাখে এবং ক্লায়েন্টদের ওষুধ কারখানাগুলি তৈরিতে সহায়তা করার সময় প্রতিটি মানকে মেনে চলে। সংহত ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সরবরাহের কয়েক দশকের অভিজ্ঞতা সম্পন্ন একটি সংস্থা হিসাবে, আইভেনের বিশ্বব্যাপী আন্তর্জাতিক সহযোগিতায় শত শত অভিজ্ঞতা রয়েছে। সাংহাই আইভেনের প্রতিটি প্রকল্প ইইউ জিএমপি/ইউএস এফডিএ জিএমপির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, ডাব্লুএইচও জিএমপি, পিআইসি/এস জিএমপি এবং অন্যান্য নীতিমালা স্ট্যান্ডার্ড। গ্রাহকদের উচ্চ-মানের পরিষেবা সরবরাহ করার পাশাপাশি আইভেন "মানুষের জন্য স্বাস্থ্য সরবরাহ" ধারণাটিও মেনে চলে।

সাংহাই আইভেন আপনার সাথে কাজ করার অপেক্ষায় রয়েছে।