

আইভেন ফার্মটেকহাতে নেওয়া হয়েছে সম্মানিতটার্নকি প্রকল্প আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের একটি চীনা সংস্থা দ্বারা নির্মিত প্রথম ওষুধ কারখানার জন্য। এই আধুনিক সফট ব্যাগ লার্জ ভলিউম প্যারেন্টেরাল (এলভিপি) ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সিজিএমপি মানগুলির সাথে কঠোর সম্মতিতে ডিজাইন করা এবং নির্মিত হয়েছে। এটি প্রায় 4,600㎡ এর মোট অঞ্চল জুড়ে, 3,000 ㎡ এরও বেশি পরিষ্কার অঞ্চল সহ একটি 2,300㎡ উত্পাদন কর্মশালা, একটি 924㎡ পরীক্ষাগার এবং একটি 40㎡ স্যাম্পলিং রুম সহ। উদ্ভিদ বিন্যাসটি কার্যত তিনটি প্রধান ক্ষেত্রে বিভক্ত: পরীক্ষাগার, উত্পাদন এবং সহায়ক, প্রতিটি কাস্টমাইজড এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেমে সজ্জিত। পরীক্ষাগার অঞ্চলটি পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা অনুসারে বিভক্ত করা হয়েছে: পজিটিভ টেস্টিং রুম (এএইচইউ -6101/আইএসও ক্লাস 8), মাইক্রোবায়াল সীমা কক্ষ (এএইচইউ -6102/আইএসও ক্লাস 7), জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার ঘর (এএইচইউ -6104/আইএসও ক্লাস 7), অন্যদিকে কিউসি শারীরিক এবং রাসায়নিক অঞ্চলটি আরামদায়ক শীতাতপনিয়ন্ত্রণ (এএইচইউ -6105) ব্যবহার করে। উত্পাদন ক্ষেত্রটি প্রক্রিয়া বৈশিষ্ট্য অনুসারে বিশেষায়িত ক্লিন ইউনিটগুলিতে সজ্জিত (যেমন এএইচইউ -6106/আইএসও ক্লাস 8), উপাদান খাওয়ানো (এএইচইউ -6107/আইএসও ক্লাস 7), এবং মূল সমাধান প্রস্তুতি এবং ফিলিং (এএইচইউ -6109/আইএসও ক্লাস 7)। সহায়ক অঞ্চলটি একটি এএইচইউ -6108 এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম দিয়ে সজ্জিত।
কী উত্পাদন সরঞ্জাম অটোমেশন প্রযুক্তি সংহত করে: ফিলিং লাইনটি মুদ্রণ, ব্যাগ তৈরি এবং ফিলিংয়ের জন্য একটি সম্পূর্ণ লিঙ্কযুক্ত সিস্টেম গ্রহণ করে, সমাধান প্রস্তুতি ব্যবস্থা সিআইপি/এসআইপি পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ অর্জন করে এবং একটি উচ্চ-ভোল্টেজ স্রাব লিক ডিটেক্টর এবং একটি মাল্টি-ক্যামেরা স্বয়ংক্রিয় হালকা পরিদর্শন মেশিন দিয়ে সজ্জিত। ডাউনস্ট্রিম প্যাকেজিং লাইন 500 মিলি পণ্যগুলির জন্য 70 ব্যাগ/মিনিটের একটি উচ্চ-গতির অপারেশন অর্জন করে, 18 টি প্রক্রিয়া যেমন স্বয়ংক্রিয় বালিশ প্যাকেজিং, বুদ্ধিমান প্যালেটিজিং এবং অনলাইন ওজন প্রত্যাখ্যানের মতো সংহত করে। জল ব্যবস্থায় 5 টি/ঘন্টা খাঁটি জল প্রস্তুতি, 2 টি/ঘন্টা পাতিত জল মেশিন এবং 500 কেজি খাঁটি বাষ্প জেনারেটর, তাপমাত্রা এবং টিওসি -র মতো কী পরামিতিগুলির অনলাইন পর্যবেক্ষণ সহ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
উদ্ভিদটি এফডিএ, ইউএসপি 43, আইএসপিই, এবং এএসএমই বিপিই এর মতো আন্তর্জাতিক মানগুলির সাথে মেনে চলে এবং গ্যাম্প 5 গুণমান পরিচালন ব্যবস্থার মাধ্যমে বৈধ করা হয়, যা কাঁচামাল হ্যান্ডলিং থেকে সমাপ্ত পণ্য গুদামে একটি সম্পূর্ণ প্রসেসেস কোয়ালিটি কন্ট্রোল সিস্টেম গঠন করে, এটি নিশ্চিত করে যে 3,000 ব্যাগ/আওয়ারের জন্য বার্ষিক উত্পাদন ক্ষমতা সহ চূড়ান্তভাবে জীবাণুমুক্ত পণ্যগুলি (500 এর সাথে মিলিত হয়।


পোস্ট সময়: ফেব্রুয়ারী -27-2025