উত্তর আমেরিকা
চীনা কোম্পানি - আইভেন ফার্মাটেক কর্তৃক গৃহীত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রথম ফার্মাসিউটিক্যাল টার্নকি প্রকল্প, ইউএসএ IV ব্যাগ টার্নকি প্রকল্প, সম্প্রতি এর ইনস্টলেশন সম্পন্ন করেছে। এটি চীনের ওষুধ শিল্পে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক।
IVEN এই আধুনিক কারখানাটি মার্কিন CGMP মানদণ্ডের কঠোরভাবে মেনে ডিজাইন এবং নির্মাণ করেছে। কারখানাটি FDA প্রবিধান, USP43, ISPE নির্দেশিকা এবং ASME BPE প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে এবং GAMP5 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার মাধ্যমে যাচাই করা হয়েছে, যা একটি ব্যাপক মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা সক্ষম করে যা কাঁচামাল পরিচালনা থেকে শুরু করে সমাপ্ত পণ্য গুদামজাতকরণ পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে।
মূল উৎপাদন সরঞ্জামগুলি অটোমেশন প্রযুক্তিকে একীভূত করে: ফিলিং লাইনটি প্রিন্টিং-ব্যাগ তৈরি-ভরাটের পূর্ণ-প্রক্রিয়া সংযোগ ব্যবস্থা গ্রহণ করে এবং তরল বিতরণ ব্যবস্থাটি সিআইপি/এসআইপি পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ বাস্তবায়ন করে এবং উচ্চ-ভোল্টেজ ডিসচার্জ লিকেজ সনাক্তকরণ ডিভাইস এবং মাল্টি-ক্যামেরা স্বয়ংক্রিয় আলো পরিদর্শন মেশিন দিয়ে সজ্জিত। ব্যাক-এন্ড প্যাকেজিং লাইনটি 500 মিলি পণ্যের জন্য 70 ব্যাগ/মিনিটের উচ্চ-গতির অপারেশন অর্জন করে, স্বয়ংক্রিয় বালিশ ব্যাগিং, বুদ্ধিমান প্যালেটাইজিং এবং অনলাইন ওজন এবং প্রত্যাখ্যানের মতো 18টি প্রক্রিয়া একীভূত করে। জল ব্যবস্থায় 5T/h বিশুদ্ধ জল প্রস্তুতি, 2T/h পাতিত জল মেশিন এবং 500kg বিশুদ্ধ বাষ্প জেনারেটর অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, তাপমাত্রা, TOC এবং অন্যান্য মূল পরামিতিগুলির অনলাইন পর্যবেক্ষণ সহ।
এই কারখানাটি FDA, USP43, ISPE, ASME BPE ইত্যাদি আন্তর্জাতিক মান মেনে চলে এবং GAMP5 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের বৈধতা পাস করেছে, যা কাঁচামাল প্রক্রিয়াকরণ থেকে শুরু করে সমাপ্ত পণ্য গুদামজাতকরণ পর্যন্ত একটি সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা তৈরি করে, যা নিশ্চিত করে যে 3,000 ব্যাগ/ঘন্টা (500 মিলি স্পেসিফিকেশন) বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা সহ চূড়ান্ত জীবাণুমুক্ত পণ্যগুলি ওষুধের জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে।
মধ্য এশিয়া
মধ্য এশিয়ার পাঁচটি দেশে, বেশিরভাগ ওষুধ পণ্য বিদেশ থেকে আমদানি করা হয়। কয়েক বছরের কঠোর পরিশ্রমের পর, আমরা এই দেশগুলির গ্রাহকদের উৎপাদনকারী ওষুধ কোম্পানিগুলিকে দেশীয় ব্যবহারকারীদের সাশ্রয়ী মূল্যের পণ্য সরবরাহ করতে সহায়তা করেছি। কাজাখস্তানে, আমরা একটি বৃহৎ সমন্বিত ওষুধ কারখানা তৈরি করেছি, যার মধ্যে দুটি সফট ব্যাগ আইভি-সল্যুশন উৎপাদন লাইন এবং চারটি অ্যাম্পুল ইনজেকশন উৎপাদন লাইন রয়েছে।
উজবেকিস্তানে, আমরা একটি পিপি বোতল IV-সলিউশন ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা তৈরি করেছি যা বার্ষিক ১৮ মিলিয়ন বোতল উৎপাদন করতে সক্ষম। এই কারখানাটি কেবল তাদের যথেষ্ট অর্থনৈতিক সুবিধাই দেয় না, বরং স্থানীয় জনগণকে আরও সাশ্রয়ী মূল্যের চিকিৎসার সুযোগও দেয়।
রাশিয়া
রাশিয়ায়, যদিও ওষুধ শিল্প সুপ্রতিষ্ঠিত, তবুও ব্যবহৃত বেশিরভাগ সরঞ্জাম এবং প্রযুক্তি পুরানো। ইউরোপীয় এবং চীনা সরঞ্জাম সরবরাহকারীদের সাথে একাধিকবার পরিদর্শনের পর, দেশের বৃহত্তম ইনজেকশন সলিউশন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক তাদের পিপি বোতল আইভি-সলিউশন প্রকল্পের জন্য আমাদের বেছে নিয়েছে। এই সুবিধাটি প্রতি বছর ৭২ মিলিয়ন পিপি বোতল উৎপাদন করতে পারে।
আফ্রিকা
আফ্রিকায়, অনেক দেশ উন্নয়নের পথে রয়েছে এবং অনেক মানুষের পর্যাপ্ত স্বাস্থ্যসেবা সুবিধা নেই। বর্তমানে, আমরা নাইজেরিয়ায় একটি সফট ব্যাগ আইভি-সলিউশন ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা তৈরি করছি, যা প্রতি বছর ২০ মিলিয়ন সফট ব্যাগ উৎপাদন করতে সক্ষম। আমরা আফ্রিকায় আরও উচ্চমানের ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা তৈরির জন্য উন্মুখ। আমাদের আশা হলো নিরাপদ ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য তৈরির জন্য সরঞ্জাম সরবরাহ করে আফ্রিকার জনগণকে সাহায্য করা।
মধ্যপ্রাচ্য
মধ্যপ্রাচ্যের ওষুধ শিল্প এখনও প্রাথমিক পর্যায়ে রয়েছে, তবে তারা চিকিৎসা পণ্যের মানের জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে FDA দ্বারা নির্ধারিত মানদণ্ডের কথা উল্লেখ করছে। সৌদি আরব থেকে আমাদের গ্রাহকদের মধ্যে একজন একটি সম্পূর্ণ সফট ব্যাগ IV-সলিউশন টার্নকি প্রকল্পের জন্য একটি অর্ডার জারি করেছেন যা বছরে 22 মিলিয়নেরও বেশি সফট ব্যাগ তৈরি করতে পারে।
অন্যান্য এশীয় দেশগুলিতে, ওষুধ শিল্পের ভিত্তি শক্ত, কিন্তু অনেক কোম্পানি উচ্চমানের IV-সমাধান কারখানা স্থাপনে লড়াই করে। আমাদের একজন ইন্দোনেশিয়ান গ্রাহক, বিভিন্ন ধরণের নির্বাচনের পর, একটি উচ্চমানের IV-সমাধান ওষুধ কারখানা প্রক্রিয়াজাতকরণের সিদ্ধান্ত নেন। আমরা টার্নকি প্রকল্পের প্রথম ধাপ সম্পন্ন করেছি যা প্রতি ঘন্টায় ৮০০০ বোতল উৎপাদন সক্ষম করে। দ্বিতীয় ধাপে ১২,০০০ বোতল/ঘন্টা উৎপাদন সক্ষম করবে, যা ২০১৮ সালের শেষের দিকে ইনস্টলেশন শুরু করে।