আজকাল, প্রযুক্তি এবং জীবনযাত্রার মান উন্নত হওয়ার সাথে সাথে, মানুষ তাদের স্বাস্থ্যের প্রতি আরও বেশি মনোযোগ দিচ্ছে। তাই বিভিন্ন ব্যবসায়িক ক্ষেত্রের অনেক বন্ধু আছেন, তারা ওষুধ শিল্প সম্পর্কে খুব আশাবাদী এবং মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য কিছু অবদান রাখার আশায় ওষুধ কারখানায় বিনিয়োগ করতে চান।

অতএব, আমি এই ধরনের অনেক প্রশ্ন পেয়েছি।

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল আইভি সলিউশন প্রকল্পের জন্য কেন লক্ষ লক্ষ মার্কিন ডলার লাগে?
পরিষ্কার ঘর কেন ১০০০০ বর্গফুট হতে হবে?
ব্রোশারে দেওয়া মেশিনটা কি এত বড় মনে হচ্ছে না?
IV সলিউশন প্রোডাকশন লাইন এবং প্রকল্পের মধ্যে পার্থক্য কী?

সাংহাই আইভেন উৎপাদন লাইনের একটি প্রস্তুতকারক এবং টার্নকি প্রকল্পও পরিচালনা করে। এখন পর্যন্ত, আমাদের শত শত উৎপাদন লাইন এবং ২৩টি টার্নকি প্রকল্প রপ্তানি করা হয়েছে। নতুন বিনিয়োগকারীদের একটি নতুন ওষুধ কারখানা স্থাপনের বিষয়ে আরও ভালভাবে বুঝতে সহায়তা করার জন্য আমি আপনাকে প্রকল্প এবং উৎপাদন লাইনের একটি সংক্ষিপ্ত ভূমিকা দিতে চাই।

উদাহরণস্বরূপ, আমি PP বোতল iv দ্রবণ গ্লুকোজ নিতে চাই, আপনাকে দেখাবো যে আপনি যদি একটি নতুন ওষুধ কারখানা স্থাপন করতে চান তবে কী বিবেচনা করা উচিত।

পিপি বোতল আইভি দ্রবণগুলি সাধারণ স্যালাইন, গ্লুকোজ ইত্যাদি ইনজেকশন ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
একটি যোগ্য গ্লুকোজ পিপি বোতল পেতে, প্রক্রিয়াটি নিম্নরূপ:
পর্ব ১: উৎপাদন লাইন (খালি বোতল তৈরি, ধোয়া-ভরাট-সিল করা)
অংশ ২: জল পরিশোধন ব্যবস্থা (টেপের জল থেকে ইনজেকশনের জন্য জল পান)
অংশ ৩: দ্রবণ প্রস্তুতি ব্যবস্থা (ইনজেকশনের জন্য পানি এবং গ্লুকোজের কাঁচামাল থেকে ইনজেকশনের জন্য গ্লুকোজ প্রস্তুত করা)
চতুর্থ পর্ব: জীবাণুমুক্তকরণ (তরল পদার্থ দিয়ে বোতলটি জীবাণুমুক্ত করুন, ভেতর থেকে পাইরোজেন বের করে দিন) যদি না করা হয়, পাইরোজেন মানুষের মৃত্যু ঘটাবে।
অংশ ৫: পরিদর্শন (ফুটো পরীক্ষা এবং বোতলের ভেতরে কণা পরিদর্শন, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে পণ্যগুলি যোগ্য কিনা)
অংশ ৬: প্যাকেজিং (লেবেলিং, ব্যাচ কোড প্রিন্ট, উৎপাদন তারিখ, মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখ, ম্যানুয়াল সহ বাক্সে বা শক্ত কাগজে রাখা, বিক্রির জন্য সংরক্ষণের জন্য প্রস্তুত পণ্য)
পর্ব ৭: পরিষ্কার ঘর (কর্মশালার পরিবেশের তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, GMP প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরিষ্কার নিশ্চিত করার জন্য, দেয়াল, ছাদ, মেঝে, আলো, দরজা, পাসবক্স, জানালা ইত্যাদি আপনার বাড়ির সাজসজ্জার থেকে আলাদা উপকরণ।)
অংশ ৮: ইউটিলিটি (কারখানার জন্য গরম করার এবং শীতল করার জন্য এয়ার কম্প্রেসার ইউনিট, বয়লার, চিলার ইত্যাদি)

এই চার্ট থেকে, আপনি দেখতে পাবেন, পিপি বোতল উৎপাদন লাইন, পুরো প্রকল্পে মাত্র কয়েকটি ব্লক। গ্রাহককে কেবল পিপি গ্রানুল প্রস্তুত করতে হবে, তারপর আমরা পিপি বোতল উৎপাদন লাইন সরবরাহ করি, প্রি-ফর্ম ইনজেকশন, হ্যাঙ্গার ইনজেকশন, পিপি বোতল ফুঁ দেওয়া, পিপি গ্রানুল থেকে খালি বোতল পেতে। তারপর খালি বোতল ধোয়া, তরল ভর্তি করা, ক্যাপ সিল করা, এটি একটি উৎপাদন লাইনের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া।

টার্নকি প্রকল্পের জন্য, কারখানার বিন্যাস বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে, বিভিন্ন পরিষ্কার শ্রেণীর এলাকায় ডিফারেনশিয়াল চাপ রয়েছে, আশা করা যায় যে কেবল ক্লাস A থেকে ক্লাস D তে পরিষ্কার বাতাস প্রবাহিত হবে।

আপনার রেফারেন্সের জন্য এখানে একটি কর্মশালার বিন্যাস দেওয়া হল।

পিপি বোতল উৎপাদন লাইনের ক্ষেত্রফল প্রায় ২০ মি*৫ মি, কিন্তু পুরো প্রকল্প কর্মশালাটি ৭৫ মি*২০ মি, এবং আপনাকে ল্যাবের জন্য ক্ষেত্রফল, কাঁচামাল এবং সমাপ্ত পণ্যের গুদাম বিবেচনা করতে হবে, মোট ৪৫০০ বর্গমিটার।

যখন আপনি একটি নতুন ওষুধ কারখানা স্থাপন করতে যাচ্ছেন, তখন আপনাকে নিম্নলিখিত দিকগুলিও বিবেচনা করতে হবে:

১) কারখানার ঠিকানা নির্বাচন

২) নিবন্ধন

৩) বিনিয়োগ মূলধন এবং ১ বছরের চলমান খরচ

৪) জিএমপি/এফডিএ স্ট্যান্ডার্ড

একটি নতুন ওষুধ কারখানা তৈরি করা, এটি মিনারেল ওয়াটার প্ল্যান্ট, মধু প্ল্যান্টের মতো নতুন ব্যবসা শুরু করার মতো নয়। এর মান আরও কঠোর এবং GMP/FDA/WHO মান অন্য নিয়ম। একটি প্রকল্পের উপকরণ তৈরিতে ৬০ ফুটেরও বেশি পাত্র এবং ৫০ জনেরও বেশি কর্মী লাগে, গড়ে ৩-৬ মাস সাইটে ইনস্টলেশন, সমন্বয় এবং প্রশিক্ষণ লাগে। আপনাকে অনেক সরবরাহকারীর সাথে কাজ করতে হবে, প্রকল্পের সময়সূচী অনুসারে সঠিক ডেলিভারি সময় নিয়ে আলোচনা করতে হবে।

তাছাড়া, ২ বা ততোধিক সরবরাহকারীর মধ্যে কিছু সংযোগ/প্রান্ত থাকতে হবে। লেবেল লাগানোর আগে বোতলগুলিকে স্টেরিলাইজার থেকে বেল্টে কীভাবে রাখবেন?

বোতলে লেবেল না লাগালে কে দায়ী হবে? লেবেলিং মেশিন সরবরাহকারী বলবে, 'এটা তোমার বোতলের সমস্যা, জীবাণুমুক্ত করার পর বোতলগুলো লেবেল স্টিক করার জন্য যথেষ্ট সমতল নয়।' জীবাণুমুক্তকারী সরবরাহকারী বলবে, 'এটা আমাদের কাজ নয়, আমাদের কাজ হলো জীবাণুমুক্তকরণ এবং পাইরোজেন অপসারণ করা, এবং আমরা এটি অর্জন করেছি, এটাই যথেষ্ট। বোতলের আকৃতির ব্যাপারে চিন্তা করে এমন জীবাণুমুক্তকারী সরবরাহকারীর প্রয়োজনের সাহস কিভাবে হলো!'

প্রতিটি সরবরাহকারীই বলেছে, তারা সেরা, তাদের পণ্যগুলি যোগ্য, কিন্তু শেষ পর্যন্ত, আপনি যোগ্য পণ্যগুলি পিপি বোতল গ্লুকোজ পেতে পারবেন না। তাহলে, আপনি কী করতে পারেন?

পিপা তত্ত্ব —- একটি পিপাটির ঘনক্ষেত্র সবচেয়ে ছোট কাঠের প্লেটের উপর নির্ভর করে। একটি টার্নকি প্রকল্প হল একটি বিশাল পিপা, এবং এটি অনেকগুলি অদ্ভুত কাঠের প্লেট দিয়ে তৈরি।

IVEN ফার্মাসিউটিক্যাল, একজন কাঠমিস্ত্রীর মতো, আপনাকে কেবল IVEN এর সাথে সংযোগ স্থাপন করতে হবে, আপনার প্রয়োজনীয়তা আমাদের বলুন, যেমন 4000bph-500ml, আমরা পিপা ডিজাইন করব, আপনার সাথে নিশ্চিত হওয়ার পরে, 80-90% পণ্য তৈরি করা হবে, 10-20% পণ্য রিসোর্স করা হবে। আমরা প্রতিটি প্লেটের গুণমান পরীক্ষা করব, প্রতিটি প্লেটের সংযোগ নিশ্চিত করব, সেই অনুযায়ী সময়সূচী তৈরি করব, যাতে আপনি স্বল্পতম সময়ে ট্রায়াল উৎপাদন করতে পারেন।

সাধারণভাবে বলতে গেলে, পিপি বোতল উৎপাদন লাইন, একটি প্রকল্পের অন্যতম প্রধান অংশ। যদি আপনার সবকিছু সাজানোর অভিজ্ঞতা থাকে, সময় এবং শক্তি থাকে যাতে আপনি নিজেই সমস্ত সমস্যা সমাধান করতে পারেন, তাহলে আপনি আপনার পছন্দ মতো আলাদাভাবে উৎপাদন লাইন কিনতে পারেন। যদি আপনার অভিজ্ঞতার অভাব থাকে এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বিনিয়োগ ফেরত পেতে চান, তাহলে দয়া করে এই কথাটি বিশ্বাস করুন: পেশাদার পেশাদার বিষয়গুলি পরিচালনা করে!

IVEN আপনার সবসময়ের সঙ্গী!