আজকাল প্রযুক্তি ও জীবনযাত্রার মানের উন্নতির সাথে সাথে মানুষ তাদের স্বাস্থ্যের প্রতি আরও বেশি মনোযোগ দিচ্ছে। তাই বিভিন্ন ব্যবসায়িক ক্ষেত্রের অনেক বন্ধু ঔষধ শিল্প নিয়ে খুবই আশাবাদী এবং মানব স্বাস্থ্যে কিছু অবদান রাখার আশায় ঔষধ কারখানায় বিনিয়োগ করতে চান।

ফলে আমি এই ধরনের অনেক প্রশ্ন পেয়েছিলাম।

একটি ফার্মাসিউটিক্যাল আইভি সলিউশন প্রকল্পের জন্য কেন লক্ষ লক্ষ মার্কিন ডলার খরচ হয়?
ক্লিনরুম কেন ১০,০০০ বর্গফুট হতে হয়?
ব্রোশারে মেশিনটা অত বড় মনে হচ্ছে না?
IV সলিউশন প্রোডাকশন লাইন এবং প্রজেক্টের মধ্যে পার্থক্য কী?

সাংহাই আইভেন হলো প্রোডাকশন লাইন প্রস্তুতকারক এবং এটি টার্নকি প্রকল্পও গ্রহণ করে থাকে। এখন পর্যন্ত আমরা শত শত প্রোডাকশন লাইন এবং ২৩টি টার্নকি প্রকল্প রপ্তানি করেছি। আমি আপনাদেরকে এই প্রকল্প এবং প্রোডাকশন লাইন সম্পর্কে একটি সংক্ষিপ্ত পরিচিতি দিতে চাই, যাতে নতুন বিনিয়োগকারীরা একটি নতুন ঔষধ কারখানা স্থাপনের বিষয়টি আরও ভালোভাবে বুঝতে পারেন।

আমি উদাহরণ হিসেবে পিপি বোতলের আইভি সলিউশন গ্লুকোজের কথা বলতে চাই, যাতে আপনাকে দেখানো যায় যে একটি নতুন ঔষধ কারখানা স্থাপন করতে চাইলে কী কী বিষয় বিবেচনা করতে হবে।

পিপি বোতলের আইভি সলিউশনগুলো নরমাল স্যালাইন, গ্লুকোজ ইত্যাদি ইনজেকশনের ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
একটি মানসম্মত গ্লুকোজ পিপি বোতল পাওয়ার প্রক্রিয়াটি নিম্নরূপ:
পর্ব ১: উৎপাদন লাইন (খালি বোতল তৈরি, ধৌতকরণ-ভর্তি-সিলিং)
পর্ব ২: পানি শোধন ব্যবস্থা (ট্যাপের পানি থেকে ইনজেকশনের জন্য পানি সংগ্রহ করা)
পর্ব ৩: দ্রবণ প্রস্তুতি ব্যবস্থা (ইনজেকশনের জন্য পানি এবং গ্লুকোজ কাঁচামাল থেকে ইনজেকশনের জন্য গ্লুকোজ প্রস্তুত করা)
পর্ব ৪: জীবাণুমুক্তকরণ (তরল ভর্তি বোতলটি জীবাণুমুক্ত করুন, এর ভেতরের পাইরোজেন অপসারণ করুন) অন্যথায়, পাইরোজেন মানুষের মৃত্যুর কারণ হবে।
পর্ব ৫: পরিদর্শন (প্রস্তুতকৃত পণ্যের মান নিশ্চিত করার জন্য ছিদ্র ও বোতলের ভেতরের কণা পরিদর্শন)
পর্ব ৬: মোড়কীকরণ (লেবেল লাগানো, ব্যাচ কোড, উৎপাদনের তারিখ, মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখ মুদ্রণ, ম্যানুয়ালসহ বাক্স বা কার্টনে রাখা, বিক্রয়ের জন্য গুদামে প্রস্তুত পণ্য)
পর্ব ৭: ক্লিন রুম (ওয়ার্কশপের পরিবেশের তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং পরিচ্ছন্নতা জিএমপি (GMP) এর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নিশ্চিত করার জন্য; দেয়াল, ছাদ, মেঝে, বাতি, দরজা, পাসবক্স, জানালা ইত্যাদি সবকিছু আপনার বাড়ির সাজসজ্জা থেকে ভিন্ন উপকরণে তৈরি হবে।)
পর্ব ৮: ইউটিলিটি (কারখানার জন্য তাপ ও ​​শীতলীকরণ ব্যবস্থা সরবরাহের উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত এয়ার কম্প্রেসার ইউনিট, বয়লার, চিলার ইত্যাদি)

এই চার্ট থেকে আপনি দেখতে পারেন যে, পিপি বোতল উৎপাদন লাইনটি পুরো প্রকল্পের মাত্র কয়েকটি ব্লক। গ্রাহককে শুধু পিপি গ্র্যানিউল প্রস্তুত করতে হবে, তারপর আমরা পিপি বোতল উৎপাদন লাইন সরবরাহ করি, যা প্রি-ফর্ম ইনজেকশন, হ্যাঙ্গার ইনজেকশন, পিপি বোতল ব্লোয়িং সম্পন্ন করে পিপি গ্র্যানিউল থেকে খালি বোতল তৈরি করে। এরপর খালি বোতল ধোয়া, তরল ভরা এবং ক্যাপ লাগানো হয়; এটাই একটি উৎপাদন লাইনের সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া।

টার্নকি প্রকল্পের জন্য কারখানার বিন্যাস বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয় এবং বিভিন্ন ক্লিন ক্লাস এলাকায় চাপের পার্থক্য রাখা হয়, যাতে বিশুদ্ধ বাতাস শুধুমাত্র ক্লাস A থেকে ক্লাস D-তে প্রবাহিত হয়।

আপনার অবগতির জন্য এখানে একটি ওয়ার্কশপের নকশা দেওয়া হলো।

পিপি বোতল উৎপাদন লাইনের ক্ষেত্রফল প্রায় ২০মি*৫মি, কিন্তু পুরো প্রকল্পের ওয়ার্কশপটি ৭৫মি*২০মি এবং এর সাথে ল্যাব, কাঁচামাল ও তৈরি পণ্যের গুদামের জায়গাও বিবেচনা করতে হবে, সব মিলিয়ে মোট প্রায় ৪৫০০ বর্গমিটার।

যখন আপনি একটি নতুন ঔষধ কারখানা স্থাপন করতে যাবেন, তখন আপনাকে নিম্নলিখিত বিষয়গুলোও বিবেচনা করতে হবে:

১) কারখানার ঠিকানা নির্বাচন

২) নিবন্ধন

৩) মূলধন বিনিয়োগ এবং ১ বছরের পরিচালন ব্যয়

৪) জিএমপি/এফডিএ মান

একটি নতুন ঔষধ কারখানা তৈরি করা, মিনারেল ওয়াটার প্ল্যান্ট বা মধু প্ল্যান্টের মতো নতুন কোনো ব্যবসা শুরু করার মতো নয়। এর জন্য আরও কঠোর মানদণ্ড রয়েছে এবং GMP/FDA/WHO-এর মতো নিয়মকানুনগুলো অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। একটি প্রকল্পের জন্য ৬০টিরও বেশি ৪০-ফুট কন্টেইনার ভর্তি উপকরণ এবং ৫০ জনেরও বেশি কর্মী লাগে, এবং সাইটে স্থাপন, সমন্বয় ও প্রশিক্ষণের জন্য গড়ে ৩-৬ মাস সময় লাগে। আপনাকে অনেক সরবরাহকারীর সাথে কাজ করতে হবে এবং প্রকল্পের সময়সূচী অনুযায়ী সঠিক সরবরাহের সময় নিয়ে আলোচনা করতে হবে।

তাছাড়া, দুই বা ততোধিক সরবরাহকারীর মধ্যে অবশ্যই কিছু সংযোগ বা যোগসূত্র থাকতে হবে। লেবেল লাগানোর আগে বোতলগুলোকে স্টেরিলাইজার থেকে বেল্টে কীভাবে রাখা হয়?

বোতলে লেবেল না লাগার জন্য কে দায়ী থাকবে? লেবেলিং মেশিন সরবরাহকারী বলবে, ‘এটা আপনাদের বোতলের সমস্যা, জীবাণুমুক্ত করার পর বোতলগুলো লেবেল লাগানোর জন্য যথেষ্ট সমতল থাকে না।’ জীবাণুমুক্তকরণ যন্ত্র সরবরাহকারী বলবে, ‘এটা আমাদের বিষয় নয়, আমাদের কাজ হলো জীবাণুমুক্ত করা এবং পাইরোজেন অপসারণ করা, এবং আমরা তা করতে পেরেছি, সেটাই যথেষ্ট। একজন জীবাণুমুক্তকরণ যন্ত্র সরবরাহকারী বোতলের আকৃতি নিয়ে মাথা ঘামাবে, এটা দাবি করার সাহস আপনার হয় কী করে!’

প্রত্যেক সরবরাহকারীই বলে যে, তারাই সেরা, তাদের পণ্যগুলো মানসম্পন্ন, কিন্তু শেষ পর্যন্ত আপনি সেই মানসম্পন্ন পিপি বোতল গ্লুকোজটি পান না। তাহলে, আপনি কী করতে পারেন?

কাস্ক তত্ত্ব —- একটি কাস্কের আয়তন তার সবচেয়ে ছোট কাঠের পাতটির উপর নির্ভর করে। একটি টার্নকি প্রজেক্ট হলো একটি বিশাল কাস্ক, এবং এটি অনেকগুলো ভিন্ন ভিন্ন বিকটাকার কাঠের পাত দিয়ে তৈরি।

আইভেন ফার্মাসিউটিক্যাল-এর ক্ষেত্রে, একজন কাঠমিস্ত্রির মতোই, আপনাকে শুধু আইভেনের সাথে যোগাযোগ করতে হবে এবং আপনার প্রয়োজনীয়তা, যেমন ৪০০০ বিপিএইচ-৫০০ মিলি, আমাদের জানাতে হবে। আমরা আপনার সাথে নিশ্চিত করার পর কাস্কটির ডিজাইন করব। ৮০-৯০% পণ্য আমরা নিজেরাই উৎপাদন করব এবং ১০-২০% পণ্য বাইরের উৎস থেকে সংগ্রহ করব। আমরা প্রতিটি প্লেটের গুণমান পরীক্ষা করব, প্রতিটি প্লেটের সংযোগ নিশ্চিত করব এবং সেই অনুযায়ী কাজের সময়সূচী তৈরি করব, যাতে আপনি স্বল্পতম সময়ে পরীক্ষামূলক উৎপাদন সম্পন্ন করতে পারেন।

সাধারণভাবে বলতে গেলে, পিপি বোতল উৎপাদন লাইন একটি প্রকল্পের অন্যতম প্রধান অংশ। যদি আপনার সবকিছু গুছিয়ে নেওয়ার অভিজ্ঞতা থাকে এবং নিজে থেকে সমস্ত সমস্যার সমাধান করার মতো সময় ও শক্তি থাকে, তবে আপনি নিজের পছন্দ অনুযায়ী আলাদাভাবে উৎপাদন লাইন কিনতে পারেন। যদি আপনার অভিজ্ঞতার অভাব থাকে এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বিনিয়োগ ফেরত পেতে চান, তবে এই কথাটি বিশ্বাস করুন: পেশাদারই পেশাদারের কাজ সামলান!

IVEN সব সময় আপনার সঙ্গী!